マニュアルCOC生成における課題
クライアントのCoCプロセスは、コンプライアンスを保ちながら、それによりますます管理不能になりました 紙ベースのワークフローと手動の調整に依存します。
生産量が増加したので、負担をしました の :
一貫性のあるCoCフォーマット
- 異なるチームと顧客は、異なるテンプレートをフォローし、拒否を導きます コストリワーク
手動処理のネック
- 関連する各証明書の作成、検証、および承認 製品の出荷を遅延させる手順。
データフラグメント
- 関連するデータは、さまざまなシステムに散らばりばめられていました。 正確なCoCを効率的に組み立てて下さい。
限られた文書のトレーサビリティ
- 歴史の探求 監査や顧客要求のためのCoCは、多くの場合、マニュアルを必要とする時間がかかります ファイルやメールを調べる
これらの問題は、生産のターンアラウンド、規制の応答性、および全体的な顧客体験に影響しました。
レガシーコックプロセスの概要
トランスフォーメーションの前に、クライアントのCoCプロセスが関与する:
- Excel または Word を使用して証明書を手動でポップアップさせる。
- レビューと物理的な署名のための電子メールによる文書のルーティング。
- 保存完了 共有フォルダまたはローカルマシンのCoC。
- 品質ログなどの分離システムからデータを手動で引き出す、メニュー、および製造者のレポート。
このアプローチは、小さなボリュームでサービス可能だったが、すぐにスケールで持続可能になりました。 遅れは共通していました、 監査の準備は面倒で、エラーのリスクは高いままでした。
デジタル変革のアプローチ
私たちは、コンフォーマンスプラットフォームのデジタル統一証明書を導入し、すべての重要な痛みのポイントに対処しました。 自動化、統合、セキュリティに重点を置いた将来のアーキテクチャ 私達のアプローチは下記のものを含んでいます:
カード 1
カード2
カード3
カード 4
カード 5
1。 集中型デジタルCOCポータル
- •ペーパーから電子CoCs (eCoCs)への転移。
- •作成、レビュー、承認、アーカイブ、および検索を管理するために一元化されたシステムを造りました。
- • フォームの整合性を排除するために強化されたテンプレート標準化。
2. ワークフローのオートメーション
- ・ 自動化されたデータ入力チェック、承認ルーティング、バージョンアップ。
- ・ シームレスな進行のための組み込みルールベースのフロー。
3。 システム統合
- • MESと統合され、ERPシステムお問い合わせ
- • リアルタイムの生産および質データが付いている自動によって普及したCoCs。
- •手動入力および間違いの危険を減らして下さい。
4. 企業等級の保証
- • ロールベースのアクセスとデジタル署名。
- ・暗号化された貯蔵データ保護のため。
- • 公平な監査証跡のためのブロックチェーン対応
5。 リモートアクセスとコラボレーション
- • 分散されたチームのための安全なVPNベースのアクセス。
- •リアルタイム通知、タスクトラッキング、および監査ログ。
- •可視性および説明責任を改善しました。
提供される利点
- より速い文書のターンアラウンド- 80%以上のCoC処理時間を削減し、より迅速な製品出荷を実現します。
- データの正確性とコンプライアンスの改善- 自動化された検証と標準化されたテンプレートはエラーをカットし、 65%の非適合性。
- 監査の信頼性- 文書の履歴および活動のログの合理化された監査の準備への即刻のアクセス お客様からのお問い合わせ
- コスト削減- 管理上頭を下げ、紙ベースのコストを削減。
- サステナビリティ・ゲイン- デジタル文書はペーパー無駄を削減し、顧客の緑色と整列 目標。
- 文書のセキュリティと制御の改善- ロール ベースのアクセスの緩和された証明書は完全性を保障します 不正な編集を削減します。
エンドツーエンド変換結果
コンフォーマンスの証明書のようなレガシーな文書プロセスの近代化は不可欠です 調整された、高精度の企業で作動する組織のため。 デジタル採用による 自動化、データの整合性、リアルタイムコラボレーション、ビジネスを統合するソリューション より大きな効率を解除し、コンプライアンスを強化し、長期的なレジリエンスを構築することができます。 要求として業界 4.0進化を続けると、マニュアルを交換する時間です。 拡張可能な、将来のシステムを備えたワークフロー。